一、成份

　　該產(chǎn)品是由聚乙醇酸縫合線和醫(yī)用縫合針鏈接而成。

　　縫合線以聚乙醇酸( Polyglycolic Acid，簡稱PGA)為原料，結(jié)構(gòu) 為多股編織，涂層采用硬脂酸鈣(Calcium stearate), 縫合線染色以D&C紫羅蘭2號作染料(D&C Violet No. 2),

　　縫合針采用3Crl3不銹鋼絲加工制成。

、縫針：

   ①黑針在術(shù)野中的高辨識度及防眩目,特別適合腔鏡下手術(shù)及出血位置的縫合；②針體部采用防滑紋設(shè)計,夾針穩(wěn)固，不轉(zhuǎn)針； ③針身硅化涂層，超滑，降低穿刺阻力，操作順滑；④精確回火工藝避免縫針脆化，硬度高，不易彎曲變形；

2、縫線：

   ①縫線采用聚乙醇酸（PGA）材質(zhì)（進口），多股編制，抗張力強，結(jié)扎容易，不易松弛；②生物相容性好，植入體內(nèi)后，對人體無刺激，無過敏反應(yīng)，可有效抑菌抗感染，同時增加線體光滑度減少摩擦，避免毛細現(xiàn)象減少細菌藏匿，另控制線體降解時間，在傷口愈合初期線體提供強大張力，傷口愈合后線體又可快速降解；

3、適用于全科室開放性手術(shù)的可吸收性外科縫線。

　　二、產(chǎn)品特征：

　　1、抗張強度：縫合線采用多股緊密編織而成，抗張強度符合標準要求。

　　2、吸收：縫合線植入組織后可經(jīng)簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被量多吸收，60-90天完全被吸收。

　　3、生物相容性：符合標準要求。

　　三、規(guī)格： 聚乙醇酸可吸收縫合線產(chǎn)品分為帶針縫合線和不帶針縫合線兩種。

　　縫合線規(guī)格型號：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

　　縫合線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

　　縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針;

　　按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。

　　縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

　　縫合針直徑：0.2-1.3mm

　　四、產(chǎn)品技術(shù)要求 ：原注冊證編號 :國械注準20173650797 ，延續(xù)注冊證號:國械注準20173020797

　　五、產(chǎn)品用途、適用范圍：本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)對人體軟組織的縫合或結(jié)扎。

　　六、禁忌癥： 本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織的縫合或結(jié)扎。

　　七、使用方法和注意事項

　　1. 請根據(jù)手術(shù)需要選擇合適的縫合針和縫合線規(guī)格。

　　2. 慎用于代謝功能障礙者。

　　3. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，再確定包裝無破損后，開啟內(nèi)包裝即可使用。操作過程應(yīng)符合無菌操作規(guī)范， 縫合線不可重復滅菌、消毒。

　　4. 縫合線的打結(jié)應(yīng)牢固，建議殘留線頭不小于0.5cm.

　　5. 縫合針均設(shè)計有持針部位,請在該部位持針,避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及針線結(jié)合部位。

　　6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線等。

　　七、包裝： 1根/包，20包/盒

　　八、存儲及運輸要求

　　本產(chǎn)品應(yīng)存儲于相對不大于80%、無腐蝕性氣體，溫度低于28℃，清潔和通風良好的室內(nèi)環(huán)境中。避免高溫，高濕和陽光直射。運輸中應(yīng)防止破損和潮濕。